Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro.
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP erforscht und entwickelt innovative Wege zur Früherkennung, Diagnose und Therapie von Erkrankungen infolge gestörter Funktionen des Immunsystems.
Der Schwerpunkt der Fraunhofer-Außenstelle Immunologie, Infektions- und Pandemieforschung IIP in Penzberg bei München ist die Entwicklung von Interventionen, um den Ausbruch neuer und die Verbreitung bestehender Infektionskrankheiten zu bekämpfen. Darüber hinaus soll die Therapie von Infektionen und ihren immunologischen Folgeerkrankungen verbessert werden. Wir nutzen unsere Expertise für die Entwicklung und Erprobung neuer Multi-Parameter-Diagnostika, neuer antiviraler und immunmodulierender Therapeutika sowie aktiver und passiver Impfstoffe. Auch die Entwicklung neuer Devices, die sowohl technische Lösungen zur Unterbrechung von Infektionswegen als auch neue »Point-of-Need«-Geräte zur Diagnostik umfassen, steht im Fokus.
Was Sie bei uns tun
- Aufbau und Leitung eines Teams zur Marktanalyse sowie für die Planung und Durchführung klinisch-diagnostischer Studien im In- und Ausland
- Ausbau einer Einheit zur Beratung industrieller Auftraggeber auf dem Weg zur Zulassung von In-vitro-Diagnostika (IVDR)
- Führung und Anleitung von Mitarbeiter*innen des Projektmanagements in der klinischen Forschung
- Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen wie SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich von IVDR
- Übergeordnete Planung und Koordination multizentrischer klinischer Studien zur Erprobung neuer IVDs /IVDRs innerhalb und außerhalb der EU
- Management von Forschungs- und Drittmittelprojekten
- Zusammenarbeit mit führenden nationalen und internationalen Konsortiumspartnern und klinischen Prüfzentren
- Review und Erstellung von IVDR-konformen Studiendokumenten (z. B. Protokoll, CRF, Einverständniserklärung) gemeinsam mit Statistiker*innen und Mitglieder*innen des Projekt- bzw. Datenmanagements
- Vertragserstellung, Planung und Nachverfolgung des Budgets in Abstimmung mit Rechts- bzw. Finanzabteilungen
- Sicherstellen der ordnungsgemäßen Einreichung der Projekte bei Ethikkommissionen und Behörden als Studiensponsor*in und Unterstützung der Prüfzentren bei lokalen Einreichungen
- Schulung und Betreuung der Studienzentren vor Ort, Durchführung von Co-Monitoring-Visiten mit der CRO
- Überwachung des Studienfortschritts und der Datenqualität sowie Berichterstattung an Drittmittelgeber und Kooperationspartner
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Biosciences/Biowissenschaften, Medizin oder einem verwandten (bio-)wissenschaftlichen oder medizinischen Fach
- Mehrjährige Berufspraxis in der Durchführung und Einreichung von GCP- und IVD/IVDR gerechten klinischen Studien mit fundierten Kenntnissen in der Projektkoordination
- Erfahrung in der Leitung wissenschaftlicher Forschungsprojekte sowie in der Anmeldung, Validierung und Zertifizierung von IVDs
- Fähigkeit, Arbeitsaufgaben fristgerecht und mit wechselnden Prioritäten einzuleiten, nachzuverfolgen und ergebnisorientiert abzuschließen.
- Grundlegende Kenntnisse bürokratischer Vorgänge und wissenschaftlicher Tätigkeiten bzw. Techniken im Laboralltag
- Engagement, Zuverlässigkeit und großes Organisationsvermögen
- Verhandlungsgeschick und Durchsetzungsfähigkeit auf Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Was Sie erwarten können
- Eigenständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Mitwirkung bei der Gründung und dem Aufbau eines neuen Instituts mit dem Schwerpunkt Pandemieprävention
- Kollegiales Zusammenarbeiten in einem motivierten Team
- Interessante und abwechslungsreiche Projekte
- Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitmodell
- 30 Tage Urlaubsanspruch sowie Weihnachten und Silvester als arbeitsfreie Tage
- Persönliche Altersvorsorge (VBL) und weitere (Sozial-)Leistungen des öffentlichen Dienstes z.B. jährliche Sonderzahlung
- Vermögenswirksame Leistungen
- Bezuschussung des Deutschlandtickets
- Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein vielfältiges Weiterbildungsangebot
- Corporate Benefits: Angebote namhafter Hersteller und Marken
- Ein weites Fraunhofer-Netzwerk
Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst bis zum 31.12.2025 befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).
Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne:
Frau Judith Hobner
judith.hobner@itmp.fraunhofer.de
Frau Dr. Jessica Feldt
jessica.feldt@itmp.fraunhofer.de
Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP
Kennziffer: 67091
Stellensegment: Project Manager, Immunology, Technology, Healthcare
